식품의약품안전처_의약품 재심사 정보

What it contains

의약품 재심사 현황

• 특정 의약품의 재심사 대상 기간과 보고 상태 확인
• 재심사 결과 발표 현황으로 의약품 안전성 및 절차 투명성 검토

Official description

식품의약품안전처 「의약품 재심사 정보」 OpenAPI는 허가된 의약품에 대한 재심사 현황을 조회할 수 있는 공공데이터입니다. 제공항목에는 업체명, 대표자명, 품목명, 품목허가번호, 허가일자, 연차구분(재심사 대상 기간), 보고구분, 결과일자, 업체 소재지 등이 포함되어 있습니다.데이터를 통해 사용자는 어떤 업체가 언제 재심사 대상으로 지정되었는지, 재심사 대상 기간은 얼마인지, 보고 구분이 어떤 상태인지 등의 정보를 직접 확인할 수 있습니다. 또한 재심사 결과 발표일자 등을 기준으로 의약품의 안전성 또는 유효성 유지 여부와 재심사 절차의 투명성을 검토하는 데 기초 자료로 활용 가능합니다.

Details

Provider

식품의약품안전처

Type

API

Formats

JSON+XML

Update cycle

실시간

Keywords

허가행정성분,행정,성분,의약품,재심사

Modified

2026-08-10

Source ID

15058034 · https://www.data.go.kr/data/15058034/openapi.do

Related terms

의약품 재심사재심사 대상약 허가품목허가번호의약품 안전성식약처 재심사drug re-examinationpost-marketing surveillance품목허가재심사 기간연차구분식품의약품안전처

Related datasets

1. 식품의약품안전처_의약품 재평가 정보

   식품의약품안전처
   허가된 의약품의 시판 후 안전성·유효성 재평가 결과와 업체명, 품목명, 허가번호 등을 제공한다.
2. 식품의약품안전처_의료기기 재평가 품목신청정보

   식품의약품안전처
   의료기기 재평가 대상 품목별 신청 정보(품목명, 허가일자, 제조·판매업소, 취소·취하 여부)를 담은 자료.
3. 식품의약품안전처_의료기기 재평가공고

   식품의약품안전처
   의료기기 재평가 공고번호, 품목명, 공고일자, 허가일자, 제조·수입업체 등 재평가 공고 내역을 담은 자료입니다.
4. 식품의약품안전처_의료기기 재평가 정보

   식품의약품안전처
   의료기기 재평가 대상 품목의 재평가년도, 업체명, 허가번호, 품목명과 재평가 결과를 담은 정보.
5. 건강보험심사평가원_의약품유통_위해의약품 정보

   건강보험심사평가원
   회수·판매중지된 위해의약품의 제품명, 코드, 회수일자, 회수사유, 위험등급을 누적 제공한다.
6. 식품의약품안전처_의료기기 재평가결과공고

   식품의약품안전처
   의료기기 재평가 결과 공고의 번호, 평가년도, 공고 제목, 평가 코드명, 평가기간 정보를 담은 데이터입니다.