식품의약품안전처_FDA Paragraph IV 대상 의약품 특허 정보

무엇이 들어 있나

FDA Paragraph IV 특허 인증 제출 의약품

• 특정 의약품의 미국 제네릭 진입 경쟁 현황을 확인하기
• 의약품 특허 분쟁 가능성과 제출 시점을 분석하기

공식 설명

식품의약품안전처 「FDA Paragraph IV 대상 의약품 특허 정보」 OpenAPI는 미국 FDA에 Paragraph IV 특허 인증을 제출한 의약품의 정보를 제공하는 공공데이터입니다. 제공 항목에는 영문성분명, 제형, 함량, 영문제품명, 제출일이 포함되어 있어 사용자는 특정 의약품이 어떤 성분과 제형, 함량으로 Paragraph IV 인증이 제출되었는지와 제출 시점을 확인할 수 있습니다. 이를 통해 미국 내 제네릭 진입 경쟁 현황과 특허 분쟁 가능성을 파악하는 기초자료로 활용하거나 제네릭 허가 및 특허제도 운영의 영향을 검토하는 참고 자료로 사용할 수 있습니다.

상세

제공기관

식품의약품안전처

유형

API

포맷

JSON+XML

갱신 주기

실시간

키워드

허가행정성분,행정,성분,의약품,특허

수정

2025-09-22

원본 ID

15058137 · https://www.data.go.kr/data/15058137/openapi.do

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