한국의료기기안전정보원_적용규격 대상 품목

무엇이 들어 있나

의료기기 적용규격 대상 품목

• 품목별 규격 적용 여부와 변경 이력 현황 파악
• 신제품 개발 전 규격 적합성 사전 검토

공식 설명

한국의료기기안전정보원에서 제공하는 “적용규격 대상 품목” 데이터는 의료기기 및 관련 제품에 대한 일련번호, 품목분류명, 등록일과 같은 핵심 메타데이터를 일괄적으로 정리한 자료입니다. 각 품목은 품목분류명에 따라 구분되며, 최신 규격 적용 여부와 변경 이력을 한눈에 확인할 수 있어 정책 입안·감독·업계 현황 파악에 유용합니다. 데이터는 CSV·XLSX 형식으로 제공되며, 일련번호와 등록일자를 기준으로 시계열 분석이 가능하도록 정렬돼 있습니다. 품목별 적용규격 정보를 통해 규제 대응 전략을 수립하거나, 신제품 개발 시 사전 검증 자료로 활용할 수 있습니다. 공공데이터포털 이용자는 이 데이터를 활용해 의료기기 안전성 관리, 규격 적합성 검토 등 다양한 연구·사업에 적용할 수 있습니다.

상세

제공기관

한국의료기기안전정보원

유형

FILE

포맷

CSV

갱신 주기

월간

행 수 / 크기

142

키워드

품목규격,적용현황,매핑정보,등록일자,그룹번호,설계검토,시험범위,정책활용

수정

2026-09-14

원본 ID

15070449 · https://www.data.go.kr/data/15070449/fileData.do

관련어

의료기기적용규격의료기기 품목품목분류규격 적용등록일자의료기기 적용규격medical device standards품목분류명의료기기 규격 적합성medical device classification식품의약품 규격

관련 데이터

1. 식품의약품안전처_의료기기 동등제품정보

   식품의약품안전처
   의료기기 동등제품의 허가번호, 공고 정보, 품목명, 허가일자 등을 담은 데이터입니다.
2. 한국의료기기안전정보원_품목코드

   한국의료기기안전정보원
   의료기기 품목의 일련번호, 명칭, 품목코드, 최종수정일, 사용여부를 담은 품목 식별 정보 자료이다.
3. 식품의약품안전처_의료기기 품목허가 정보

   식품의약품안전처
   국내에서 허가된 의료기기의 품목명, 등급, 허가번호, 허가일자, 품목상태, 업체명 정보를 제공한다.
4. 식품의약품안전처_의료기기 품목군정보

   식품의약품안전처
   의료기기를 기능과 사용 목적에 따라 분류한 품목군의 코드, 명칭, 설명 정보를 담고 있다.
5. 한국의료기기안전정보원_적용규격명

   한국의료기기안전정보원
   의료기기 적용규격의 명칭, 일련번호, 그룹번호, 등록일 등 관리 속성을 담은 목록 데이터이다.
6. 한국의료기기안전정보원_2등급표준코드

   한국의료기기안전정보원
   2등급 의료기기의 표준코드, 품목명, 모델명, 업체구분 등 제품 식별 정보를 담은 데이터다.