식품의약품안전처_바이오의약품 해외임상승인현황

무엇이 들어 있나

해외 바이오의약품 임상시험 승인 현황

• 해외 바이오의약품 임상 동향과 연구 설계 방식 파악
• 특정 적응증의 임상 단계와 실시기관 확인

공식 설명

식품의약품안전처 「바이오의약품 해외임상승인현황」 OpenAPI는 해외에서 승인된 바이오의약품 임상시험의 주요 정보를 제공하는 공공데이터입니다. 제공 항목에는 임상시험제목, 적응증, 연구설계, 의뢰자/실시기관, 임상단계, 게시일자가 포함되어 있어 사용자는 특정 임상시험이 어떤 적응증을 대상으로 어떤 설계로 진행되는지, 누가 의뢰·실시하는지, 현재 임상 단계가 어디까지 진행되었는지를 확인할 수 있습니다. 또한, 제약사와 연구기관은 해외 임상시험 동향과 연구 설계 방식을 파악해 개발 전략을 수립하는 등 참고자료로 활용할 수 있습니다.

상세

제공기관

식품의약품안전처

유형

API

포맷

JSON+XML

갱신 주기

실시간

키워드

바이오의약품,임상단계정보,임상실시기관정보,해외임상시험,임상승인현황

수정

2025-09-20

원본 ID

15106956 · https://www.data.go.kr/data/15106956/openapi.do

관련어

바이오의약품해외임상임상시험신약개발임상단계적응증clinical trialbiopharmaceutical해외임상시험 승인임상실시기관의뢰자연구설계

관련 데이터

1. 식품의약품안전처_바이오의약품 해외허가제품정보

   식품의약품안전처
   해외에서 허가된 바이오의약품의 국가, 제품명, 유효성분, 업체, 승인일과 판매일 정보를 담는다.
2. 식품의약품안전처_의약품 국가출하승인정보

   식품의약품안전처
   의약품이 시중에 출하되기 전 국가가 승인한 국가출하승인 내역을 제품명, 제조·수입업자, 제조번호, 유효기간 등으로 제공합니다.
3. 식품의약품안전처_의약품 임상시험 계획 상세정보

   식품의약품안전처
   식품의약품안전처가 승인한 의약품 임상시험의 계획 정보(임상시험명, 승인번호, 대상 질환 등)를 제공한다.
4. 식품의약품안전처_의약품임상시험정보

   식품의약품안전처
   의약품 임상시험 계획 승인 현황과 시험 제목, 단계, 목표 질환, 참여 기관, 시험 책임자 정보를 담은 자료이다.
5. 식품의약품안전처_의약품 임상시험 계획 제외기준 정보

   식품의약품안전처
   의약품 임상시험 계획별 대상자 제외 기준과 의뢰자, 소재지, 승인일자 정보를 담은 목록입니다.
6. 식품의약품안전처_의약품 임상시험 계획 선정기준 정보

   식품의약품안전처
   의약품 임상시험 계획별 대상자 선정기준, 성별·연령 조건, 승인일자 등을 담은 정보.