한국의료기기안전정보원_1등급표준코드

무엇이 들어 있나

1등급 의료기기 표준코드 목록

• 의료기기 기준정보의 정합성과 등록 상태를 점검한다
• 재고·입고 관리와 청구·정산 데이터를 표준코드로 매핑한다

공식 설명

본 데이터는 1등급 의료기기에 부여된 표준코드(UDI·EDI 등)와 관련 기본 속성을 포함한다. 품목명, 모델명, 업체구분 등 식별에 필요한 필드를 제공하여 제품 기준정보의 정합성 점검, 전산 등록, 재고·입고 관리 및 청구·정산 연계의 기초자료로 활용된다. 등급 특성상 위해도가 낮은 제품군을 대상으로 하며, 표준코드는 공급망 전 주기의 추적과 오류 예방에 중요하다. 일부 항목의 미발급 또는 공란은 외부 발급기관 절차에 따라 발생할 수 있음을 전제로 하며, 활용 시 최신 허가·급여 정보와의 교차 검증이 필요하다. 라벨링·검수 자동화에 활용 가치가 높다.

상세

제공기관

한국의료기기안전정보원

유형

FILE

포맷

XLSX

갱신 주기

연간

행 수 / 크기

1

키워드

UDI코드,EDI코드,제품식벽,목록정합성,라벨링,검수자동화,재고관리,데이터매핑

수정

2026-09-15

원본 ID

15116251 · https://www.data.go.kr/data/15116251/fileData.do

관련어

의료기기표준코드UDIEDI1등급 의료기기제품코드UDI codeEDI codemedical device standard codeClass I medical device제품 식별코드의료기기 품목

관련 데이터

1. 식품의약품안전처_의료기기 표준코드(UDI코드)정보

   식품의약품안전처
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2. 한국의료기기안전정보원_2등급표준코드

   한국의료기기안전정보원
   2등급 의료기기의 표준코드, 품목명, 모델명, 업체구분 등 제품 식별 정보를 담은 데이터다.
3. 식품의약품안전처_의료기기 표준코드별 제품정보

   식품의약품안전처
   의료기기 표준코드(UDI-DI)별 품목명, 등급, 허가번호, 제조사, 사용 조건 등 제품 상세 정보를 담은 자료다.
4. 식품의약품안전처_의료기기 UDI/EDI 정보 조회 서비스

   식품의약품안전처
   국내 허가 의료기기의 UDI-DI 고유식별자, 품목명, 등급, 제조사, 급여 대상 여부 등 상세 정보를 제공하는 API 데이터.
5. 식품의약품안전처_의료기기 분류번호

   식품의약품안전처
   의료기기 분류번호 체계와 품목별 분류 레벨, 등급, 추적관리 대상 여부 등 속성 정보를 제공하는 API입니다.
6. 한국의료기기안전정보원_적용규격명

   한국의료기기안전정보원
   의료기기 적용규격의 명칭, 일련번호, 그룹번호, 등록일 등 관리 속성을 담은 목록 데이터이다.