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한국의료기기안전정보원_희소긴급도입 필요 의료기기 지정 제품

희귀질환 치료에 대체 제품이 없어 긴급 도입이 필요하다고 지정된 의료기기의 제품명, 제조사, 사용목적 등을 담은 현황 자료다.

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What it contains

희소긴급도입 필요 의료기기 지정 제품

  • 희귀질환 치료에 쓰이는 지정 의료기기의 제품 정보와 공급가를 조회한다.
  • 보험 급여나 조달 정책 검토를 위한 근거 자료로 활용한다.

Official description

본 데이터는 희귀질환 진단·치료 목적 등으로 국내에 대체 제품이 없어 식품의약품안전처장이 긴급 도입 필요성을 인정하거나 안정적 공급 지원이 요구되는 의료기기 현황을 제공한다. 제품명, 모델명, 제조사·제조국, 사용목적, 치료재료 등재 여부 및 코드, 최초등재일, 포장단위, 공급가 등 주요 속성을 갖추고 있어 임상현장, 정책 수립, 보험 급여 검토 및 시장 접근성 분석에 활용 가능하다. 법령 근거인 「희귀질환관리법」 관련 정의를 반영하며, 지정 제품의 식별과 추적, 수입·공급 지원 근거 마련, 대체 불가 치료재료의 공공성 확보에 기여한다. 최신 데이터는 반기 주기로 갱신되어 현행성 확보에 유리하다. 조달·급여 검토의 근거로 유용하다.

Details

Provider
한국의료기기안전정보원
Type
FILE
Formats
CSV
Update cycle
반기
Rows / size
372
Keywords
희귀질환의료기기,지정현황,대체불가제품,공급지원,조달근거,급여검토,포장단위,유통추적
Modified
2026-04-09
Source ID
15116268 · https://www.data.go.kr/data/15116268/fileData.do

Related terms

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