한국의약품안전관리원_연도별 이상사례 보고 건수 현황

What it contains

연도별 의약품 이상사례 보고 건수

• 연도별 의약품 이상사례 보고 추이 분석
• 의약품 안전 관련 통계 현황 파악

Official description

이상사례(Adverse Event/Adverse Experience, AE)란, 의약품등의 투여·사용 중 발생한 바람직하지 않고 의도되지 아니한 징후(sign, 예 ; 실험실적 검사치의 이상), 증상(symptom) 또는 질병을 말하며, 당해 의약품등과 반드시 인과관계를 가져야 하는 것은 아닙니다. (참고) - 부작용(Side Effect) : 정상적인 용량에 따라 약물을 투여할 경우 발생하는 모든 의도되지 않은 효과를 의미 - 약물이상반응(Adverse Drug Reaction) : 이상사례중 해당 의약품과의 인과관계를 배제할 수 없는 경우를 의미 본 자료는 한국의약품안전관리원에 접수된 의약품등 이상사례 보고 및 의약품안전나라를 통해 보고된 이상사례 보고건들에 대한 통계자료이며, 본 자료에 보고된 이상사례는 해당 의약품등과의 인과관계 여부와 관계없이 보고된 것으로서 동 자료만으로는 특정 약물에 의해 이상사례가 발생하였다고 간주될 수 없습니다. * 이상사례는 온라인 보고(의약품안전나라 의약품통합정보시스템) 및 유선(한국의약품안전관리원 대표전화 1644-6223(또는 14-3330))으로 보고하실 수 있습니다.

Details

Provider

한국의약품안전관리원

Type

FILE

Formats

CSV

Update cycle

연간

Rows / size

6

Keywords

이상사례보고,연도별 이상사례,보고건수,의약품 투여,징후,증상

Modified

2026-08-14

Source ID

15117015 · https://www.data.go.kr/data/15117015/fileData.do

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부작용약 부작용의약품 이상사례이상반응 보고약 안전의약품 안전adverse eventadverse drug reactionADR의약품안전나라약물이상반응pharmacovigilance

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