식품의약품안전처_의료기기 UDI/EDI 정보 조회 서비스

무엇이 들어 있나

의료기기 UDI/EDI 식별 정보

• 의료기기의 허가 정보와 건강보험 급여 적용 여부 확인
• 의료기기 유통 이력 추적 및 시장 분석

공식 설명

의료기기 UDI/EDI 정보 조회 서비스는 국내에서 허가된 의료기기의 상세 정보를 체계적으로 제공하는 공공데이터입니다. 이 데이터는 각 의료기기에 부여된 고유식별자(UDI-DI)를 중심으로 구성되어 있으며, 이를 통해 의료기기의 식별 및 추적이 가능합니다. 주요 제공 항목에는 의료기기 소분류 품목명, 제품의 등급, 제조·수입 업체명, 제품명, 품목허가번호, 모델명, 고유식별자(UDI-DI) 코드, 요양급여 대상 치료재료 여부, 요양급여(EDI) 대상 치료재료 코드, 통합정보 등록일이 포함됩니다. 이를 통해 의료기관, 유통업체, 소비자 등이 의료기기의 정보와 급여 적용 여부를 손쉽게 확인할 수 있으며, 안전한 유통과 사용을 지원합니다. 이 데이터는 의료기기의 투명한 정보 공개와 이력 관리 체계를 구축하는 데 핵심적인 역할을 하며 의료 시장 분석에도 활용될 수 있습니다.

상세

제공기관

식품의약품안전처

유형

API

포맷

JSON+XML

갱신 주기

실시간

키워드

의료기기,UDI,EDI,의료기기통합정보시스템,UDI추적관리시스템

수정

2025-08-12

원본 ID

15138675 · https://www.data.go.kr/data/15138675/openapi.do

관련어

의료기기의료기기 조회UDI고유식별자급여 여부의료기기 허가제조사 정보UDI-DIEDI 코드medical device UDI요양급여 치료재료품목허가번호의료기기통합정보시스템식품의약품안전처

관련 데이터

1. 식품의약품안전처_의료기기 표준코드별 제품정보

   식품의약품안전처
   의료기기 표준코드(UDI-DI)별 품목명, 등급, 허가번호, 제조사, 사용 조건 등 제품 상세 정보를 담은 자료다.
2. 식품의약품안전처_의료기기 표준코드별 제조수입업자 정보

   식품의약품안전처
   의료기기 표준코드(UDI-DI)별 제조·수입업체의 상호명, 허가번호, 허가일자, 사업장 주소 정보를 제공한다.
3. 한국의료기기안전정보원_1등급표준코드

   한국의료기기안전정보원
   1등급 의료기기에 부여된 UDI·EDI 표준코드와 품목명, 모델명, 업체구분 등 식별 속성을 담은 목록이다.
4. 식품의약품안전처_의료기기 표준코드(UDI코드)정보

   식품의약품안전처
   국내 유통 의료기기의 UDI-DI 표준코드와 코드 체계, 업체명, 업체 형태를 목록으로 제공한다.
5. 식품의약품안전처_의료기기 표준코드별 통합정보

   식품의약품안전처
   의료기기 표준코드(UDI-DI)별로 라텍스·프탈레이트 포함 여부와 MRI 환경 안전성 등 제품 특성을 제공한다.
6. 한국의료기기안전정보원_2등급표준코드

   한국의료기기안전정보원
   2등급 의료기기의 표준코드, 품목명, 모델명, 업체구분 등 제품 식별 정보를 담은 데이터다.