한국의료기기안전정보원_적용규격명

무엇이 들어 있나

의료기기 적용규격 목록

• 의료기기 시험항목과 인증 준비 시 적용 규격 확인
• 규격 개정에 따른 제품 변경관리 영향 분석

공식 설명

본 데이터는 의료기기 관련 적용규격의 명칭과 일련번호, 그룹번호, 등록일 등 관리 속성을 제공한다. 국제·국내 표준의 참조 정보를 체계화하여 제품 설계, 적합성 평가, 문서 심사 및 시험기준 수립의 근거로 활용된다. 규격명은 안전·성능 요구사항 해석의 출발점이며, 버전·개정 이력과 연계 시 추적성 있는 규격 관리가 가능하다. 기관·기업은 해당 규격을 통해 시험항목 정의, 인증 준비, 변경관리 영향 분석을 수행할 수 있고, 데이터 결합을 통해 품목·모델 단위의 규격 적용 현황을 신속히 파악할 수 있다. 문서 심사와 시험기준 수립에 유효하다.

상세

제공기관

한국의료기기안전정보원

유형

FILE

포맷

CSV

갱신 주기

연간

행 수 / 크기

345

키워드

규격일련번호,그룹번호,등록일,적합성평가,시험기준,문서심사,표준참조,변경관리

수정

2026-09-14

원본 ID

15070454 · https://www.data.go.kr/data/15070454/fileData.do

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