식품의약품안전처_의료기기 GMP 신청품목 현황

What it contains

의료기기 GMP 심사 신청 품목 현황

• 제조·수입업체의 GMP 인증 절차 진행 상황 추적
• 품목 등급별 GMP 심사 지연 위험 분석

Official description

해당데이터는 의료기기 GMP(제조 및 품질관리 기준) 품목군별 신청 현황을 실시간으로 제공하여, GMP 인증 절차의 투명성과 행정 효율성을 높이고자 수집되었습니다. - 세부 항목은 심사신청 품목 허가번호, 품목명, 등급, 형명, 제조자명·국가·주소, 심사청, 심사방식, 최초심사여부, 진행상태, 담당자 승인 여부, 수출용 여부 등을 포함합니다. - 이를 통해 제조·수입업체의 인증 절차 추적, GMP 심사 현황 모니터링, 인증 지연 위험 분석, 품질관리 대응 전략 수립 등 다양한 활용이 가능하며, 제조 안전성 강화를 기대할 수 있습니다.

Details

Provider

식품의약품안전처

Type

API

Formats

JSON+XML

Update cycle

실시간

Keywords

의료기기,GMP,품질관리,심사 진행 상태,품목명,품목 등급

Modified

2025-08-12

Source ID

15073902 · https://www.data.go.kr/data/15073902/openapi.do

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