식품의약품안전처_의료기기 GMP 신청목별 재보완정보

What it contains

의료기기 GMP 재보완 심사 현황

• 재보완이 자주 발생하는 심사 항목을 파악해 사전 품질관리에 활용
• 의료기기 GMP 심사 진행 상태와 처리 기간을 확인

Official description

- 본 데이터는 의료기기 GMP 심사 과정 중 재보완 정보를 제공하여, 심사 투명성과 품질 보증을 강화하고자 수집되었습니다. - 세부 항목에는 식약처 보완 내용·보완 항목, 재보완 심사 결과·필요 항목 수, 재보완 제출일·심사일, 대표품목 여부, 품목군 제외 여부, 심사신청 번호·품목번호, 제조자명·국가·주소, 진행 상태, 수출용 여부, 담당자 승인 여부 등이 포함됩니다. - 이 데이터를 통해 제조·수입업체는 재보완이 많이 발생하는 항목을 사전에 파악하여 품질관리와 행정절차 효율화에 활용할 수 있습니다.

Details

Provider

식품의약품안전처

Type

API

Formats

JSON+XML

Update cycle

실시간

Keywords

의료기기,GMP,재보완,심사 정보,심사 진행 상태

Modified

2025-08-12

Source ID

15073908 · https://www.data.go.kr/data/15073908/openapi.do

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