한국산업기술시험원_GMP사업 시험접수 현황

무엇이 들어 있나

의료기기 GMP 심사 접수 현황

• 의료기기 품목별 GMP 심사 접수 추이 분석
• 제조업체의 품질관리 인증 준비 현황 비교

공식 설명

본 데이터는 GMP(Good Manufacturing Practice, 제조 및 품질관리기준) 적합성 인정 심사와 관련된 의료기기 시험인증 접수 현황 정보를 포함하고 있습니다. GMP는 의료기기의 설계, 개발, 제조, 시판 후 관리 등 전 주기적 단계에서 품질시스템을 갖추었는지를 평가하여, 해당 제품이 안전하고 유효하며, 의도된 용도에 적합한 품질을 일관되게 유지할 수 있는지를 판단하는 제도입니다. 의료기기를 제조하거나 수입하고자 하는 업체는 「의료기기법」 및 「체외진단의료기기법」에 따라 GMP 적합인정을 의무적으로 획득해야 하며, 이를 기반으로 판매 또는 유통이 가능합니다. 해당 데이터는 GMP 심사 접수 건별로 품목, 접수일, 처리 기간, 인증기관 정보 등 상세 정보를 담고 있으며, 의료기기 산업 동향 분석, 품질관리 수준 비교, 제도 개선 연구 등 다양한 활용이 가능합니다. 특히 외부 시장 데이터와의 연계를 통해 의료기기 산업의 인증 흐름과 품목별 트렌드를 분석할 수 있는 기초 자료로서 의미가 큽니다.

상세

제공기관

한국산업기술시험원

유형

FILE

포맷

CSV

갱신 주기

수시 (1회성 데이터)

행 수 / 크기

1

키워드

GMP,의료기기,의료기기품질관리심사,적합성인정,품질관리

수정

2026-09-28

원본 ID

15100491 · https://www.data.go.kr/data/15100491/fileData.do

관련어

의료기기GMP품질관리시험접수인증의료기기 인허가GMP 적합인정의료기기품질관리심사체외진단의료기기Good Manufacturing Practicemedical device GMP품질시스템 심사

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