식품의약품안전처_의료기기 GMP 대체교부품목

What it contains

의료기기 GMP 대체교부 적합인정서 현황

• 재발급된 GMP 적합인정서의 유효성과 승인 배경 확인
• 의료기기 제조사별 품질관리 위험 및 사실관계 점검

Official description

해당 공공데이터는 대체 재발급된 의료기기 GMP 적합인정서 데이터를 체계적으로 제공하는 목적으로 수집되었습니다. - 이 공공데이터의 세부 항목으로는 재발급 적합인정번호, 심사신청 품목허가번호, 품목군명, 분류번호, 품목명, 모델명, 제조의뢰자(국가·명칭), 제조자(국가·명칭·주소) 등이 포함되어 있습니다. - 이 공공데이터를 통해 사용자는 제조·수입업체는 재발급된 적합인정서의 승인 배경과 유효성 정보를 즉시 확인할 수 있으며, 품질관리 위험 파악, 사실관계 확인 등 다양한 활용이 기대됩니다.

Details

Provider

식품의약품안전처

Type

API

Formats

JSON+XML

Update cycle

실시간

Keywords

의료기기,GMP,재발급,품목군,제조자,변경

Modified

2025-08-12

Source ID

15073910 · https://www.data.go.kr/data/15073910/openapi.do

Related terms

의료기기GMP적합인정서제조업체의료기기 허가식약처 공공데이터medical device GMPgood manufacturing practice재발급 인정서품목허가번호제조자 주소의료기기 제조업

Related datasets

1. 식품의약품안전처_의료기기 GMP 대체교부 기본정보

   식품의약품안전처
   의료기기 GMP 적합인정서가 재발급된 업소의 업소명, 주소, 심사 정보, 발급 사유 등을 담은 데이터이다.
2. 식품의약품안전처_의료기기 GMP 신청목별 평가정보

   식품의약품안전처
   의료기기 GMP 심사 과정의 재보완 내용, 심사 결과, 제조자 정보 등을 담은 신청목별 평가 기록입니다.
3. 식품의약품안전처_의료기기 GMP 지정현황

   식품의약품안전처
   의료기기 제조·수입업체의 GMP 지정 현황과 적합인증 번호, 유효기간 등을 제공한다.
4. 식품의약품안전처_의료기기 GMP 신청목별 재보완정보

   식품의약품안전처
   의료기기 GMP 심사 신청 건별 재보완 요구 내용, 심사 결과, 진행 상태 정보를 담고 있습니다.
5. 한국산업기술시험원_GMP사업 시험접수 현황

   한국산업기술시험원
   의료기기 GMP 적합성 인정 심사 접수 건별 품목, 접수일, 처리 기간, 인증기관 정보를 담은 현황 데이터이다.
6. 식품의약품안전처_의료기기 GMP 신청품목 현황

   식품의약품안전처
   의료기기 GMP 심사 신청 품목의 등급, 제조자, 진행상태 등 심사 현황을 제공한다.